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OXO et Powerling unissent leurs forces pour renforcer leur position de leader dans les solutions de contenu globales
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Dans le secteur des sciences de la vie, la précision permet de protéger des vies.
Des solutions multilingues conçues pour contribuer à la conformité réglementaire, au développement clinique et à la communication avec les patients à travers le monde en matière de dispositifs médicaux, de produits pharmaceutiques, de biotechnologies et de santé.
Powerling accompagne les leaders du secteur des sciences de la vie avec des cadres multilingues structurés, conformes et scientifiquement exacts, permettant un accès aux marchés mondiaux et un alignement réglementaire.
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Sciences de la vie
L'apparition de la complexité
Les entreprises du secteur des sciences de la vie interviennent dans différents pays, dont les cadres réglementaires évoluent constamment et qui présentent une terminologie très spécialisée.
Parmi les défis qu'elles rencontrent couramment, l'on peut citer :
Les exigences des dépôts de dossiers réglementaires sur de multiples marchés
Un contrôle strict de la terminologie, en adéquation avec la classification et l'utilisation prévue
Des actualisations des cycles de vie et un étiquetage à grand volume
Les obligations de traçabilité des versions et du contrôle des changements
Les différences de lexique réglementaire selon les pays
Des communications de sécurité urgentes
Les exigences de précision scientifique
L'obligation d'employer un langage clair dans les documents destinés aux patients
Sans gouvernance multilingue structurée, l'exposition réglementaire s'accroît et il devient plus difficile de respecter les délais.
Comment accompagnons-nous le secteur des sciences de la vie ?
Comment Powerling accompagne les leaders du secteur des sciences de la vie ?
Nous fournissons des services multilingues axés sur la précision, s'inscrivant dans la rigueur scientifique et les cadres réglementaires. Nos flux de travail intègrent le contrôle de la terminologie, la traçabilité et les normes de conformité, de façon à assurer l'exactitude dans l'ensemble du cycle de vie de la recherche et des produits. Le recours à l'accélération par l'IA hybride est soumis au contrôle strict d'experts, de manière à conserver une qualité de niveau réglementaire, tout en contribuant à l'efficacité opérationnelle.
Dispositifs médicaux
Les fabricants de dispositifs médicaux ont besoin d'une documentation multilingue conforme à des normes réglementaires strictes.
Nous proposons :
La traduction obligatoire des modes d'emploi dans les langues des États membres de l'UE
Une terminologie contrôlée, en adéquation avec la classification des dispositifs
Une PAO sensible à la mise en page pour les emballages et l'étiquetage
Une traçabilité stricte des versions et du contrôle des changements
La prise en compte de l'évolution des exigences du règlement relatif aux dispositifs médicaux (MDR)
Des délais rapides pour les mesures correctives de sécurité (FSCA)
L'accès au marché et la conformité réglementaire restent au cœur de chaque étape.
Pharmaceutique
Les entreprises pharmaceutiques interviennent au carrefour de la recherche clinique, des dépôts de dossiers réglementaires et de la commercialisation.
Nous proposons :
Une validation linguistique des résultats rapportés par les patients (PRO)
La retraduction des dossiers destinés aux comités d'éthique
Le respect strict de la terminologie MedDRA et de la terminologie de l'OMS en matière de médicaments
La conformité aux modèles QRD au sein de l'UE
Des traductions assermentées destinées aux autorités nationales
Des mises à jour d'étiquetage à grand volume dans le cadre de la gestion du cycle de vie
La précision est gage de confiance. La précision contribue à la sécurité des patients.
Biotechnologies
Les entreprises de biotechnologie interviennent dans des environnements à évolution rapide et axés sur l'innovation, mettant l'accent sur des thérapies de pointe. Les fabricants de dispositifs médicaux ont besoin d'une documentation multilingue conforme à des normes réglementaires strictes.
Nous proposons :
Des traductions scientifiques très techniques (biologie moléculaire, immunologie, thérapie génique)
Une harmonisation terminologique entre des canaux changeants
Des traductions de niveau réglementaire pour les thérapies innovantes
Des présentations multilingues destinées aux investisseurs et des publications de résultats
Un alignement entre les collaborations de recherche internationales
La crédibilité scientifique dépend de la précision linguistique.
Santé et santé numérique
Les prestataires de services de santé et les entreprises de santé numérique ont besoin d'une communication accessible et centrée sur les patients.
Nous proposons :
L'adaptation en langage clair
Une adaptation culturelle à des populations diverses
Une localisation d'expérience utilisateur multilingue pour les plateformes numériques
Un contenu à grand volume destiné aux patients
Des services linguistiques sur demande pour les communications urgentes
L'accès linguistique renforce la sécurité des patients et l'équité en matière de santé.
Les entreprises du secteur des sciences de la vie nous font confiance
Powerling accompagne des entreprises du secteur des sciences de la vie intervenant dans des environnements réglementaires internationaux, des écosystèmes de recherche clinique et des systèmes de santé.
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Notre expertise s'appuie à la fois sur une spécialisation linguistique scientifique, une connaissance réglementaire, des infrastructures sécurisées et une gouvernance de flux de travail structurés.
Secteur
Une expertise sectorielle alignée sur votre complexité
Nous accompagnons des entreprises intervenant dans des environnements internationaux très réglementés et techniquement exigeants.
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infos & cas clients
Vous aider à propulser votre croissance à l'international
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Protéger la conformité, protéger les patients, protéger les progrès.
Lorsque les processus multilingues sont structurés, cela renforce l'alignement réglementaire et diminue les risques opérationnels. Si votre entreprise intervient dans des environnements réglementés du secteur des sciences de la vie, une gouvernance multilingue structurée est essentielle pour soutenir la conformité et la croissance mondiale.
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